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致敏試驗

發(fā)布時間:2021-12-30 15:05:38

?致敏試驗/遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

致敏試驗(皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗)原理
具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進入機體,與組織蛋白結(jié)合形成抗原,刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體。
經(jīng)過1-2周致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸時使機體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài),以一定的異常形態(tài)表現(xiàn)出來。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-10, GB/T 16886.10,  GB/T 14233.2,GB15979,YY/T 0879.2

致敏試驗常用的測試方法有:最大劑量法和斑貼法兩種。

最大劑量法試驗摘要: 試驗樣品采用豚鼠,評價其潛在的皮膚致敏反應(yīng),以0.9%氯化鈉注射液浸提樣品。將試驗樣品浸提液皮內(nèi)注射10只豚鼠,

包扎并試圖誘發(fā)致敏,5只對照動物使用溶劑同法操作。恢復(fù)期內(nèi),10只受試豚鼠和5只對照豚鼠采用樣品浸提液進行激發(fā)試驗。

周期

6-8周

送樣要求

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 6個完整樣品,每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上; 液體或化學(xué)品:25ml及以上

GB 16886標(biāo)準(zhǔn):  固體或粉末狀: 6個完整樣品,每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上; 液體或化學(xué)品:25ml及以上

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