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廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司 公司簡介之醫(yī)療器械檢測

時間:2022-11-14 10:44:00

廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司(以下簡稱紐唯公司)成立于2015年底,成立之初就嚴格按照檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及行業(yè)標準運行,2016年9月初次取得實驗動物使用許可證(2018年又擴大了許可范圍),2017年初即取得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的CMA證書和中國合格評定國家認可委員會授予的實驗室認可證書(CNAS證書)。近年紐唯公司堅持以打牢基礎(chǔ)為出發(fā)點,一邊培養(yǎng)新人,一邊進行研究檢測方法的創(chuàng)新、先后多次擴大技術(shù)能力建設(shè)、于2019年1月取得了中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒發(fā)的資質(zhì)認定證書(國家CMA)。


紐唯公司是一家為社會提供公正數(shù)據(jù)的第三方綜合性服務(wù)機構(gòu),與國內(nèi)各行業(yè)組織、政府機構(gòu)、領(lǐng)先企業(yè)及科研院校建立有良好及深入的合作關(guān)系。近幾年來,廣泛開展產(chǎn)學(xué)研的科研(合作)項目,先后與北京大學(xué)數(shù)字中國研究院華南分院、廣東省數(shù)字廣東研究院等大學(xué)及科研機構(gòu)成立聯(lián)合實驗室;與中山大學(xué)聯(lián)合申報廣州市2018年對外科技合作項目;與廣東省心血管病研究所開展自然科學(xué)基金項目合作等,重視知識產(chǎn)權(quán)的開發(fā)和運用,取得了兩項發(fā)明一項實用新型以及四項計算機軟件著作。


主要業(yè)務(wù)范疇分為六個方面,即生物學(xué)評價(檢測能力覆蓋了生物學(xué)評價所有技術(shù)領(lǐng)域,即細胞毒性、致敏、刺激、熱源、溶血、病理、毒理、亞慢、長期植入、致畸、致癌、免疫代謝等)、動物科研研究(高校課題、醫(yī)療機構(gòu)課題)、包裝研究(包裝材料相容性研究、包裝驗證)、微生物學(xué)研究(微生物學(xué)方法驗證、滅菌驗證、消毒滅菌效果監(jiān)測、消毒產(chǎn)品消毒效果檢驗)、醫(yī)療器械可靠性研究(醫(yī)療器械壽命研究、可靠性方案設(shè)計、可靠性試驗)和醫(yī)療器械注冊綜合性服務(wù)(國內(nèi)國際合規(guī)技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)),涵蓋了醫(yī)療器械、藥品、化妝品、保健品、食品、涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療托幼機構(gòu)等檢測技術(shù)咨詢和培訓(xùn)。


紐唯公司各項設(shè)施遵循國際GLP要求建造,具備完善科學(xué)的管理體系和科學(xué)先進的實驗場所,分別建設(shè)兩個分地點實驗室,占地總面積近2000平方米,包括了動物飼養(yǎng)室、動物手術(shù)室、生物材料檢驗室、毒理實驗室、病理實驗室、細胞實驗室、微生物實驗室等,其中動物房約1000平方米,SPF級較大動物存儲量可達3000只。微生物實驗室遵循國家潔凈室、生物安全實驗室要求建造,總面積約500平方米,具備萬級潔凈室(局部百級)3間、二級生物安全實驗室3間、霉菌檢測室1間及相應(yīng)的配套設(shè)施,公司配備了高端齊全的儀器設(shè)備,檢測儀器和設(shè)備約300多套臺。


紐唯公司擁有一批來自于廣東省檢驗檢測機構(gòu)、國內(nèi)科研院校的,有著多年行業(yè)和檢驗、檢測經(jīng)驗的技術(shù)人員及質(zhì)量控制管理,有朝氣、高素質(zhì)的技術(shù)人才,并聘用行內(nèi)專家作為強勁的技術(shù)支撐,使實驗室能夠有效和有序開展各項檢測活動、質(zhì)量活動。目前實驗室技術(shù)和管理人員18人,顧問3人,正高人員4人,副高2人,大專以上學(xué)歷人員占公司90%以上。


紐唯公司將以中國合格評定國家認可委員會實驗室認可和國家認監(jiān)委檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定為一個新的里程碑,不負行內(nèi)專家眾望,再接再厲,持續(xù)加強和改進實驗室能力建設(shè),為廣大客戶提供更加公正、科學(xué)、增值的檢驗檢測服務(wù),緊緊圍繞“技術(shù)樞紐大道惟公”的企業(yè)宗旨,努力打造一個資源分配更加公平的健康工程領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)保障平臺。

廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械研發(fā)測試與安全性研發(fā)服務(wù)機構(gòu)。專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械制造商、科研機構(gòu)提供專業(yè)的生物學(xué)評價、臨床前動物實驗、臨床試驗(CRO)、過程驗證、國內(nèi)外認證檢測咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。

廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司:醫(yī)療器械檢測,生物學(xué)評價,生物相容性,臨床前動物實驗。

服務(wù):020-82006951

業(yè)務(wù):139-2640-9518

公司:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城敬業(yè)三街1號401/402

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