細胞毒性實驗是生物學評估和篩選測試之一，該測試使用體外組織細胞觀察醫(yī)療器械對細胞生長，繁殖和形態(tài)的影響。

檢測標準（方法）：

1、GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學評價 第五部分：體外細胞毒性試驗；

2、GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第二部分：生物學試驗方法；

3、GB/T 16175 醫(yī)用有機硅材料生物學試驗方法；

4、ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價 第五部分：體外細胞毒性試驗；

5、YY/T 0127 口腔醫(yī)療器械生物學評價 第二單元：試驗方法 細胞毒性試驗：瓊脂擴散法及濾膜擴散法；

6、ISO 7405 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估；

7、YY/T 0993 醫(yī)療器械生物學評價 納米材料：體外細胞毒性試驗（MTT試驗LDH試驗）；

其中，MTT檢測法檢測結果評價標準：

50%的樣品浸提液至少和100%的細胞活力相同或者比100%的細胞活力更高，否則應該重復試驗。

細胞活力%越低，潛在的細胞毒性越大；

細胞活力≥空白組70%，說明樣品無細胞毒性；100%試驗樣品浸提液的細胞活力%為結果。

測試周期：2周

送樣要求：固體或粉末：2個以上完整樣品，每個樣品需120cm2或4g及以上；液體或化學品：10ml及以上。