生物相容性定義：

根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）會議的解釋，生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用，生物組織對生物材料也會產(chǎn)生影響和作用，兩者的循環(huán)作用一直持續(xù)，直到達到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。

生物相容性主要內(nèi)容：

生物相容性可以分為生物學(xué)反應(yīng)和材料反應(yīng)兩部分，其中生物反應(yīng)包括血液反應(yīng)，免疫反應(yīng)和組織反應(yīng)；材料反應(yīng)主要表現(xiàn)在材料物理和化學(xué)性質(zhì)的改變。

生物相容性主要決定于材料的性質(zhì)和用途。材料及制品本身的性質(zhì)，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制備過程殘留的有毒低分子物質(zhì)、材料加工工藝污染、材料在體內(nèi)的降解產(chǎn)物等都與其生物相容性相關(guān)。材料與機體短期接觸會對細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥；長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當(dāng)考慮將材料用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時，其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標(biāo)。

生物相容性測試

生物相容性評價原則和標(biāo)準(zhǔn)：

評價材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時要求生物材料在特定的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)丶ぐl(fā)機體相應(yīng)的功能。生物相容性的評價主要參考國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）10993和國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886的要求，通過一系列體外、體內(nèi)實驗來進行。

體內(nèi)的免疫反應(yīng)和組織修復(fù)過程十分復(fù)雜，通過一種細(xì)胞或組織確定某種材料的生物相容性是不夠的。評價和分析某種材料的生物相容性要明確三個關(guān)鍵點：第一，沒有一種材料是完全的惰性材料；第二，生物相容性是一個動態(tài)的過程，不是靜止不變的；第三，生物相容性不單純是材料本身的性質(zhì)，而是材料與機體環(huán)境相互作用的結(jié)果。