廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司隸屬于華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)（股票代碼：300012），是一家醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試與安全性研究服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司專(zhuān)注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)械器械制造商及科研機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、過(guò)程驗(yàn)證及咨詢(xún)與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。公司擁有一批國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、研發(fā)、檢驗(yàn)及質(zhì)量控制專(zhuān)業(yè)人員，實(shí)驗(yàn)室獲得中國(guó)CMA、CNAS-雙“C”資質(zhì)認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室管理滿(mǎn)足GLP良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。同時(shí)也是廣東省防疫物資檢測(cè)機(jī)構(gòu)，與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系；擁有4000㎡+實(shí)驗(yàn)室面積，700+客戶(hù)服務(wù)案例，出具7000+優(yōu)質(zhì)報(bào)告，符合NMPA、FDA、CE等國(guó)際監(jiān)管法規(guī)的審評(píng)要求。

服務(wù)領(lǐng)域

華測(cè)紐唯實(shí)驗(yàn)室核心團(tuán)隊(duì)擁有有著30多年的醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，團(tuán)隊(duì)囊括了醫(yī)械法規(guī)、生物相容性、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、材料學(xué)、化學(xué)等領(lǐng)域，能為客戶(hù)提供注冊(cè)前檢驗(yàn)、集成式研發(fā)外包CRO解決方案。

實(shí)驗(yàn)室能力

華測(cè)紐唯實(shí)驗(yàn)室可為醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品提供測(cè)試服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目主要有：生物學(xué)評(píng)價(jià)（細(xì)胞毒、刺激、致敏、全身毒【急毒、亞急、亞慢、慢毒】、植入、遺傳毒、材料化學(xué)表征、血液相容性等）、理化及微生物測(cè)試、過(guò)程驗(yàn)證(老化、清洗消毒滅菌驗(yàn)證）、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、化妝品毒理測(cè)試等。

公司骨干成員

徐紅蕾

廣東紐唯創(chuàng)始人 執(zhí)行董事

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院 醫(yī)療器械學(xué)院教授 醫(yī)用材料專(zhuān)業(yè)學(xué)科帶頭人

教授級(jí)醫(yī)療器械高級(jí)工程師

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方所醫(yī)療器械監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)研究中心主任（兼）

辜英杰

廣東紐唯副總經(jīng)理  管理者代表  質(zhì)量負(fù)責(zé)人 

近三十年檢測(cè)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員證。

中國(guó)廣州分析測(cè)試中心 高級(jí)工程師、司法鑒定員、中心學(xué)術(shù)委員、儀器內(nèi)校員、省司法鑒定員、授權(quán)簽字人。

實(shí)驗(yàn)室一角

資質(zhì)認(rèn)證