醫(yī)療無源相關(guān)產(chǎn)品

1、表面接觸器械

1）電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測器等。

2）接觸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械（胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡）、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等。

3）用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等。

2、外部接入器械

1）輸血、輸液器、延長器、轉(zhuǎn)移器等。

2）腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘?shù)取?/p>

3）血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等。

3、植入器械

1）矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械，起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等。

2）起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等。

無源產(chǎn)品常見的生物相容性試驗：體外細(xì)胞毒性試驗、鼠傷寒沙門氏菌、突變試驗、致敏試驗、基因突變試驗、血栓形成試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)刺激試驗、凝血試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、血小板粘附試驗、補(bǔ)體激活試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、肌肉植入試驗、溶血試驗、熱原試驗、染色體畸變試驗、骨植入試驗、骨髓微核試驗、材料特征分析、皮下植入試驗等等。