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STC醫(yī)療器械測試:大動物實驗介紹,臨床前動物實驗

時間:2022-11-25 17:42:00

STC臨床前動物實驗試驗室具有大型試驗動物運用許可證資歷和輻射安全許可證。它依據杰出的試驗室實踐(GLP)、杰出的動物試驗手術實踐和完善的過程記錄建立了試驗室質量管理體系,并通過了美洲經合安排GLP認證。發(fā)布的動物試驗研究陳述得到全球認可。臨床前動物實驗STC供給一站式歸納試驗計劃、手術操作、術后隨訪、臨床前動物實驗病理出產剖析等形式的評估和其他專業(yè)技術服務。

臨床前動物實驗試驗模型的建立:

臨床前動物實驗,心血管動物模型

血管栓塞模型、移植物植入模型、動脈瘤模型、動脈粥樣硬化模型、動脈鈣化模型、血栓形成模型

臨床前動物實驗,骨科動物模型,骨殘缺模型、骨軟骨殘缺模型、骨折模型。

臨床前動物實驗,創(chuàng)傷動物模型,安排殘缺、出血和傷口愈合的動物模型。

臨床前動物實驗產品類型:

1.介入/植入產品

PTCA球囊導管、藥物涂層球囊擴張導管、支架式血栓切除儀、血栓切除儀,射頻消融產品、植入式起搏器、植入式電極導線、植入式神經刺激器、植入式心室輔佐裝置、顱內動脈瘤血流引導裝置、腹主動脈覆蓋支架、封堵器、,外周人工血管,主動脈人工血管置換,顱內彈簧圈,血管支架藥物洗脫支架。

2.常見產品

止血夾、止血資料、無菌敷料、超聲軟安排切開止血系統、雙極性血管閉合裝置、縫合器(腸道縫合器和皮膚縫合器除外)、體外除顫產品、可吸收外科止血資料、可吸收手術抗粘連資料、生物敷料、含殼聚糖敷料、,含銀敷料、臨床前動物實驗粘合劑和密封劑。

3.骨科產品

鋼絲錨、人工骨、脊柱融合、骨填充物、內固定用生物可降解金屬螺釘、可吸收外科錨、骨填充資料、可吸收硬腦膜(脊柱)膜補片、四肢骨殘缺填充物、骨板、外固定分支、超聲骨鑿、矯形外科機器人、頜面固定顱骨殘缺植入物、人工腦膜。

4.植入產品

疝氣補片、皮膚安排填充物、牙科植入物、人工假體、人工血管、人工瓣膜、可吸收結扎夾、可吸收符合釘、人工耳蝸、腹膜內疝氣修補補片、可吸收外科補片、神經修復資料、脫細胞角膜移植、口腔修復膜。

STC動物試驗室的優(yōu)勢:

臨床前動物實驗供給符合中國NMPA注冊、FDA注冊和CE注冊(OECD GLP、CMA、CNAS)要求的陳述;

臨床前動物實驗具有試驗動物運用許可證:可滿足各種臨床前動物實驗的需要;

臨床前動物實驗供給各種外科試驗,如心腦血管介入、骨科、牙科、微創(chuàng)外科和普通外科;

臨床前動物實驗具有專業(yè)的病理技術剖析團隊,供給軟安排和硬安排病理診斷和剖析服務;

臨床前動物實驗我們具有一支經驗豐富的外科技術服務團隊,供給專業(yè)的臨床前動物實驗。

廣東紐唯質量技術服務有限公司是一家醫(yī)療器械研發(fā)測試與安全性研發(fā)服務機構。專注于為國內外醫(yī)療器械制造商、科研機構提供專業(yè)的生物學評價、臨床前動物實驗、臨床試驗(CRO)、過程驗證、國內外認證檢測咨詢與培訓等技術服務。

 

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