近年來，臨床醫(yī)學、資料、生物、機械加工等相關(guān)范疇的技術(shù)創(chuàng)新日益活潑，不斷助力高值醫(yī)用耗材工業(yè)的跨越式發(fā)展。例如，3D打印、新資料、生物再生、計算機輔助等技術(shù)的發(fā)展將幫助醫(yī)療耗材行業(yè)邁向高質(zhì)量。醫(yī)療器械檢測
據(jù)報道，醫(yī)用耗材觸及廣泛的資料，主要是聚合物、金屬、陶瓷以及含有金屬、陶瓷和聚合物的復合資料。如果咱們專心于聚合物資料，咱們會發(fā)現(xiàn)聚合物能夠細分為商業(yè)聚合物（通常以PE、PP、PVC、ABS等為代表）、工程聚合物（包含PET、PBT、PA、PC、PDMS等）和高功能聚合物（包含聚酮、聚砜、聚芳烴、液晶聚合物、聚醚醚酮等）。醫(yī)療器械檢測
“每種資料都有自己的優(yōu)勢和合適的范疇，”張樂帥解釋道， “商用聚合物的長處是價格相對廉價，可廣泛應(yīng)用于簡略的流體容器、管道、注射器、設(shè)備外殼、口罩和其他范疇；與商用樹脂相比，工程聚合物提高了耐熱性、耐磨性、耐電性和耐溶劑性，具有更高的熔點和/或玻璃化轉(zhuǎn)變溫度e廣泛運用。例如，PET能夠用作具有約束力的裝置包裝資料和藥筒。性紗帶和PA 6/66用于足部矯正和恢復輪椅等；高功能聚合物具有高強度、高熔點、高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、杰出的生物相容性、電絕緣性、低沖突外表等長處，在骨科和脊柱植入物以及外部設(shè)備中的泵、活塞、密封件等范疇具有寬廣的應(yīng)用前景。"醫(yī)療器械檢測
然而，醫(yī)用耗材制造商在選擇資料時不僅要考慮資料自身的功能，還要考慮許多其他要素。張樂帥提出了資料選擇的12項輔導準則，從機械功能、外表特性、物理功能、化學功能、流變功能、生物相容性、顏色感知、耗材開發(fā)商、組件制造商、注冊房地產(chǎn)開發(fā)商、性價比等視點進行了綜合考慮。醫(yī)療器械檢測
從醫(yī)用耗材加工的視點來看，醫(yī)療器械上市許可持有人準則（MAH準則）近年來對醫(yī)療器械（包含醫(yī)用耗材）行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠影響。該系統(tǒng)將注冊證書與出產(chǎn)許可證分隔。契合條件的醫(yī)療器械注冊申請人能夠獨自申請醫(yī)療器械注冊證書，有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新人才的積極性，使他們專心于產(chǎn)品研發(fā)。同時，MAH系統(tǒng)將出產(chǎn)委托給有資質(zhì)和才能的企業(yè)，這也抑制了醫(yī)療器械行業(yè)的低水平重復建設(shè)，加快了創(chuàng)新產(chǎn)品上市的腳步。醫(yī)療器械檢測
特別值得一提的是3D打印技術(shù)。3D打印由于其高精度、個性化和雜亂的成型，在醫(yī)療耗材范疇備受關(guān)注，乃至能夠滿足一次性和定制醫(yī)療耗材的要求。個性化手術(shù)東西、醫(yī)療保護器、矯正器、個性化植入物等是3D A打印在醫(yī)療耗材范疇的成功應(yīng)用。醫(yī)療器械檢測
例如，在骨科手術(shù)中，骨骼疾病和損害的狀況通常十分不同，因而用于修復骨殘缺的植入物只能是個體化的。除了用于骨科，3D打印還能夠在整形外科、口腔科和眼科中發(fā)揮獨特的效果。醫(yī)療器械檢測

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