根據國際標準化組織(International Standards Organization,ISO)會議的解釋,生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能,一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后,對特定的生物組織環(huán)境產生影響和作用,生物組織對生物材料也會產生影響和作用,兩者的循環(huán)作用一直持續(xù),直到達到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。
詳情2023-04-03
潔凈室檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。詳情參照潔凈室檢測的相關標準。
詳情2023-03-31
醫(yī)療器械生物學試驗應考慮醫(yī)療器械產品制造所用材料、預期的添加劑、工藝污染物和殘留物、可濾瀝物質、降解產物、最終產品的物理特性、各個組件及他們在最終產品中的相互作用、包裝材料和保存介質對生物相容性的影響等因素,因此產品的生物相容性試驗原則上應采用醫(yī)療器械產品進行,或采用取自最終產品上有代表性的樣品。
詳情2023-03-30
細胞毒性實驗是生物學評估和篩選測試之一,該測試使用體外組織細胞觀察醫(yī)療器械對細胞生長,繁殖和形態(tài)的影響。
詳情2023-03-29
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