一場(chǎng)疫情促進(jìn)了許多職業(yè)的升級(jí)。除了眾所周知的新基建、移動(dòng)出行和5G通信等熱詞，大健康產(chǎn)業(yè)也在閱歷井噴式增加需求。
得益于大健康產(chǎn)業(yè)的開(kāi)展和疫情期間需求的增加，醫(yī)療器械和其他大健康細(xì)分商場(chǎng)表現(xiàn)良好。依據(jù)iiMedia Research的數(shù)據(jù)，2020年，我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)的商場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)7000億元，同比增加16.8%。作為醫(yī)療器械的重要組成部分，醫(yī)用耗材的開(kāi)展也引起了新一輪的關(guān)注。
醫(yī)療耗材職業(yè)的哪些范疇面臨快速開(kāi)展？怎么挑選相關(guān)醫(yī)用耗材？從化學(xué)表征到毒理學(xué)評(píng)價(jià)，醫(yī)用耗材的含義是什么？帶著這些問(wèn)題，我們拜訪(fǎng)了張樂(lè)懷教授，他是一位在歐洲和美國(guó)獲得中英認(rèn)證和注冊(cè)的毒理學(xué)家。
醫(yī)用耗材中值迎來(lái)春天
也許很多人聽(tīng)說(shuō)了臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)高價(jià)值醫(yī)用耗材和低價(jià)值醫(yī)用耗材，能夠馬上說(shuō)出他們的一些代表產(chǎn)品。例如，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以心臟支架、人工關(guān)節(jié)和封堵器為代表的植入材料、人工器官和介入裝置是高價(jià)值醫(yī)用耗材。輸液器、注射器、吸水棉球和紗布屬于低值耗材。
總體而言，高值醫(yī)用耗材商場(chǎng)將持續(xù)增加。預(yù)計(jì)2026年我國(guó)高值醫(yī)用耗材商場(chǎng)規(guī)模將到達(dá)3356億元，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)但受集中收購(gòu)和進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年放緩。與高價(jià)值醫(yī)用耗材比較，低價(jià)值醫(yī)用耗材由于其廣泛應(yīng)用以及人民生活水平的提高和健康需求的增加，將持續(xù)高速增加。
然而，低值和高值消耗品之間似乎短少消耗品。張樂(lè)帥教授在采訪(fǎng)中創(chuàng)造性地提出了“中值耗材”的說(shuō)法：“我提到的中值醫(yī)用耗材主要是指一些可供健康人運(yùn)用并由患者自行護(hù)理的產(chǎn)品，如隱形眼鏡、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)醫(yī)療美容產(chǎn)品、自我護(hù)理藥物輸送系統(tǒng)、自控注射/鎮(zhèn)痛泵、液體搬運(yùn)槍頭等。單品價(jià)格從200元到2000元不等，工藝質(zhì)量一般為10萬(wàn)級(jí)潔凈室。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)由于操作簡(jiǎn)單，價(jià)格也不是特別昂貴，普通人也能夠運(yùn)用，即使不小心損壞，也不會(huì)產(chǎn)生很大的危險(xiǎn)和損失。"
中位醫(yī)用耗材的特點(diǎn)是，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)它們?cè)诤艽蟪潭壬吓c醫(yī)院的固定運(yùn)用環(huán)境分離。張樂(lè)帥教授以為，消費(fèi)商場(chǎng)對(duì)中位醫(yī)用耗材的購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用需求較大。他甚至以為，我們的日常用品能夠在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)。為什么有些中位醫(yī)用耗材不能在線(xiàn)購(gòu)買(mǎi)？
張樂(lè)帥教授的觀(guān)念也能夠從數(shù)據(jù)層面得到一些支撐。依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的數(shù)據(jù)，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)全國(guó)醫(yī)療器械在線(xiàn)銷(xiāo)售數(shù)量從2020年10月的2萬(wàn)臺(tái)激增至2021 11月的7.3萬(wàn)臺(tái)。第三方醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)渠道備案數(shù)量從209臺(tái)激增到2020年12月底的347臺(tái)，這是曩昔兩年來(lái)的較高增加率。在短短一年內(nèi)，醫(yī)療設(shè)備似乎被具有，并希望在網(wǎng)上銷(xiāo)售。張樂(lè)帥眼中的中位醫(yī)用耗材無(wú)疑正在成為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)渠道的寵兒。
在這種情況下，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)監(jiān)管規(guī)矩進(jìn)行了調(diào)整，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)這成為緊跟商場(chǎng)的及時(shí)有用舉動(dòng)。
廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械檢測(cè)研發(fā)測(cè)試與安全性研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專(zhuān)注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械檢測(cè)制造商、科研機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)的生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)（CRO）、過(guò)程驗(yàn)證、國(guó)內(nèi)外認(rèn)證檢測(cè)咨詢(xún)與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。