被動(dòng)醫(yī)療器械檢測(cè)生物相容性研討現(xiàn)狀，因?yàn)楸粍?dòng)醫(yī)療器械檢測(cè)的品種繁多，其醫(yī)療器械檢測(cè)生物相容性的研討進(jìn)展迅速。
       在聚合物資料方面，一次性注射器已在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛運(yùn)用，醫(yī)療器械檢測(cè)其質(zhì)量與人民群眾的生命安全密切相關(guān)。一次性注射器屬于在體外和體內(nèi)間接接觸血液的設(shè)備，效果時(shí)刻為A類（<24小時(shí)）（表1）。結(jié)果表明，一次性注射器具有必定的細(xì)胞毒性；醫(yī)療器械檢測(cè)急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、皮內(nèi)反響實(shí)驗(yàn)和遲發(fā)型超敏反響實(shí)驗(yàn)均未見異常。
       醫(yī)用硅橡膠已在生命科學(xué)、醫(yī)療器械檢測(cè)、醫(yī)學(xué)等范疇得到廣泛應(yīng)用，但仍有巨大潛力有待發(fā)掘。跟著生命科學(xué)的開展和生物資料的研討，它將對(duì)人類社會(huì)做出更大的奉獻(xiàn)。生物紙是一種新型的交聯(lián)多糖生物資料。依據(jù)國家規(guī)范GB/T 16886系列醫(yī)療器械檢測(cè)生物點(diǎn)評(píng)規(guī)范進(jìn)行歸納生物點(diǎn)評(píng)，證明該資料具有杰出的生物相容性。
      聚乳酸（PLA）及其共聚物是一種可生物降解的高分子資料，具有優(yōu)異的力學(xué)性能、化學(xué)穩(wěn)定性、高吸水性和強(qiáng)度。其降解產(chǎn)品乳酸在生物體內(nèi)可參加代謝，終究發(fā)生二氧化碳和水排出體外。依據(jù)我國醫(yī)療器械檢測(cè)生物點(diǎn)評(píng)規(guī)范（GB/T 16886）的要求，從熱原、細(xì)胞毒性、溶血、急性全身毒性、皮內(nèi)反響、致敏、皮下植入實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性和亞緩慢全身毒性等方面對(duì)制備的可生物降解資料聚乳酸的生物安全性進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。結(jié)果表明，聚乳酸資料具有杰出的生物相容性和生物安全性，可作為醫(yī)用資料。
      近年來，醫(yī)療器械檢測(cè)已廣泛應(yīng)用于緩釋藥物載體、外科縫線、骨科內(nèi)固定板、骨釘、安排抗粘連資料、安排工程細(xì)胞支架等范疇，在抗腫瘤、骨殘缺修復(fù)和眼病醫(yī)治等方面發(fā)揮著不行替代的效果。醫(yī)療器械檢測(cè)生物可吸收植入物的呈現(xiàn)及其在微創(chuàng)手術(shù)中的廣泛應(yīng)用，極大地提高了過去幾十年的醫(yī)療衛(wèi)生水平。一種新型資料：生物可吸收形狀記憶聚合物（BSMP）是一種杰出的聚合物資料，具有杰出的生物相容性和穩(wěn)定的體內(nèi)降解率。
      被動(dòng)醫(yī)療器械檢測(cè)生物相容性研討展望，當(dāng)然，跟著社會(huì)的進(jìn)步和科學(xué)技術(shù)的開展，生物相容性的點(diǎn)評(píng)辦法也在不斷完善。目前，學(xué)者們正在研討一種新的熱原檢測(cè)辦法，即細(xì)胞檢測(cè)法。該辦法主要運(yùn)用人細(xì)胞在體外檢測(cè)熱原。其原理是熱原物質(zhì)能夠?qū)е氯梭w細(xì)胞釋放一些與發(fā)熱反響相關(guān)的細(xì)胞因子。這些因子的含量能夠用免疫化學(xué)辦法定量檢測(cè)，以反映其熱原的反響，其長處是不運(yùn)用動(dòng)物就能夠達(dá)到兔法的檢測(cè)效果。
      該辦法簡略、穩(wěn)定、可靠，有望成為一種定量和半定量的辦法，取代目前的熱原檢測(cè)辦法。因此，用細(xì)胞替代動(dòng)物進(jìn)行熱原檢測(cè)將成為未來的開展趨勢(shì)。總歸，跟著科學(xué)技術(shù)的開展，特別是資料科學(xué)和生命科學(xué)的開展，醫(yī)療器械檢測(cè)新產(chǎn)品的開發(fā)加快，對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)的生物點(diǎn)評(píng)提出了新的課題。關(guān)鍵是科學(xué)總結(jié)、完善、正確應(yīng)用IS0 10993系列規(guī)范，把握醫(yī)療器械檢測(cè)危險(xiǎn)，確保器械安全有效運(yùn)用。
      廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械檢測(cè)研發(fā)測(cè)試與安全性研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械檢測(cè)制造商、科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)（CRO）、過程驗(yàn)證、國內(nèi)外認(rèn)證檢測(cè)咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。