在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)階段，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)人員就要考慮產(chǎn)品的性能要求、涉及的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則）等；還應(yīng)考慮產(chǎn)品技術(shù)要求中定性定量指標(biāo)的制定、檢驗(yàn)方法的可重復(fù)性和可操作性等問題。若強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)適用申報(bào)產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求符合強(qiáng)標(biāo)要求是基本要求。雖然推薦性標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的定位是指導(dǎo)性...
詳情2023-05-18
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)，一般考慮如下要求。...
詳情2023-04-20
為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家和省市對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新的要求，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，解決醫(yī)療器械上市痛點(diǎn)，助力監(jiān)管、以質(zhì)量為核，邀請(qǐng)各級(jí)監(jiān)管部門、優(yōu)秀企業(yè)、行業(yè)資深專家共同參與，著力打造市場(chǎng)、社會(huì)與政府充分溝通交流的共建共治共享平臺(tái)。...
詳情2023-04-19
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 16886)是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)之一，對(duì)于保證醫(yī)療器械的安全性起著重要作用。醫(yī)療器械噪聲的生物學(xué)危害分為兩個(gè)方面：一是材料造成的生物學(xué)危害，二是有器械的機(jī)械故障引起的生物學(xué)危害。生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)直接對(duì)人體接觸、介入或植入人體的醫(yī)療器械，提供...
詳情2023-04-18
網(wǎng)址:www.propetvehicletransport.com
地址:廣州市科學(xué)城玉樹華新園敬業(yè)三街1號(hào)402房
郵箱:yehang@cti-cert.com
電話:13715323118
Copyright©www.propetvehicletransport.com(復(fù)制鏈接)華測(cè)集團(tuán) | 廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
備案號(hào)：粵ICP備16093481號(hào)
熱門城市推廣：廣州 東莞 深圳 佛山 上海 浙江 福建 江蘇 北京
Powered by筑巢ECMS
航欄/MA-logo.png){kind=logo}
航欄/CNAS.png)
航欄/GLP.png)
航欄/MAR.png)
航欄/MA2.png)
航欄/掃碼關(guān)注.png)
