華測檢測中國TIC行業(yè)首家上市公司,華測紐唯醫(yī)療器械檢測產(chǎn)品線可為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市提供測試、檢驗、審核、咨詢、培訓等技術(shù)服務。...
詳情2023-12-11
作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員,工作中相信大家也會接觸到各種醫(yī)療器械標準,那么本期文章我們就來跟大家聊聊國內(nèi)注冊中有關(guān)醫(yī)療器械【標準編號】的區(qū)別及聯(lián)系。...
醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)開發(fā)可分7個階段:策劃階段、設計輸入階段、設計輸出階段、小試階段、中試階段、定型階段、注冊資料準備階段。...
近期,F(xiàn)DA在官網(wǎng)公布了2024財年(2023年10月1日至2024年9月30日)醫(yī)療器械企業(yè)年費及各項服務收費標準。同時FDA將于2024年8月《聯(lián)邦公報》宣布2025財年用戶費用。...
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